華納藥廠：獲兩款原料藥批件，年內(nèi)達(dá)第7、8個(gè)
來(lái)源：和訊網(wǎng)
時(shí)間：2025-10-24 21:55:16
(資料圖片僅供參考)
【華納藥廠子公司獲兩款原料藥上市批準(zhǔn)，豐富產(chǎn)品線】 近日，華納藥廠全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司，收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的鹽酸異丙腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，兩款原料藥與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為“A”。 這是華納藥廠年內(nèi)獲得的第7和第8個(gè)原料藥批件，至此公司已有72個(gè)原料藥品種，其中55個(gè)已轉(zhuǎn)“A”，可在上市制劑使用。 鹽酸異丙腎上腺素是治療心源性或感染性休克等疾病的鹽酸異丙腎上腺素注射液原料藥；重酒石酸去甲腎上腺素是用于控制急性低血壓狀態(tài)血壓的重酒石酸去甲腎上腺素注射液原料藥。 這兩款注射液均為臨床常見(jiàn)急救用藥，還被多地列入“臨床必需易短缺藥品”清單，重酒石酸去甲腎上腺素注射液已納入第十批國(guó)家集采。 此次兩款原料藥獲批，表明其已符合國(guó)家藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可在國(guó)內(nèi)制劑使用，將豐富公司產(chǎn)品線，提升核心。
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華納藥廠子公司
化學(xué)原料藥上市
重酒石
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