一次性使用無菌導尿管獲批上市
來源:新浪網
時間:2025-12-12 16:17:06
(資料圖)
人民網北京12月12日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局網站消息,近日,國家藥品監督管理局批準了泰州度博邁醫療器械有限公司“一次性使用無菌導尿管”創新產品注冊申請。
該產品分為單腔、雙腔和三腔型。導尿管管身外表面含有聚賴氨酸涂層,基于聚賴氨酸與細菌細胞膜的電荷相互作用機制,以直接接觸方式發揮抑菌作用,減少細菌在導尿管表面的定植和生長。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
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