2021大灣區醫療器械唯一標識(UDI)實操公益培訓成功召開
近年來,國家大力推動UDI落地實施,先后發布《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》、《醫療器械唯一標識系統規則》等多項重要政策,并要求各省(區、市)藥監局高度重視,積極開展政策宣貫培訓,做好試點工作指導。
為幫助廣大企業早日完成UDI落地實施,早在2020年12月30日,中廣匯智·UDI公共平臺便聯合中國(深圳)公共衛生產業暨生物醫藥博覽會(簡稱PIE)組委會以及相關單位,舉辦了首屆大灣區醫療器械唯一標識(UDI)峰會及培訓,來自全國各地300余家企業參加,反響熱烈。
在眾多企業熱烈呼吁下,2021年3月12日,中廣匯智·UDI公共平臺再次聯合PIE組委會,在深圳坪山中城生命科學園舉辦了“醫療器械唯一標識(UDI)合規實操公益培訓”,邀請眾多專家,面對面為企業排憂解難。吸引了各地醫療器械相關從業人員200余人參加。
本次會議由中關村工信二維碼技術研究院特派講師許強主講,邀請了中廣匯智、斑馬科技、偉迪捷等多家技術公司展示完整解決方案,現場還邀請了已成功實施UDI的醫療器械生產企業分享成功案例。
會議圍繞UDI設計、從宏觀政策到具體標準,從基本概念到應用實施,針對UDI編碼、標簽設計、賦碼打印、上報數據庫、擴展應用、產品溯源防偽等主題,全方位手把手為企業進行UDI實施教學,獲得與會人員一致好評。
本次培訓在國家大力開展醫療器械UDI的大背景下進行,隨著天津、海南、上海、福建等省市相繼開始全域推行UDI,明確時間節點,無碼產品將逐步拒絕上市流通。留給企業完成UDI落地實施的時間越發有限。
“工欲善其事,必先利其器”,通過本次培訓,與會人員明晰了UDI實施的具體流程和各環節成功落地的關鍵節點,為隨后企業成功實施做好了準備,對于UDI的全國推行具有積極意義。
未來,UDI公共平臺將繼續積極推進UDI公益培訓工作,從企業實際出發,做好服務工作,幫助企業解決實操具體問題,高質高效地完成實施工作!
平臺簡介
中廣匯智·UDI公共平臺是由國家藥監局指定發碼機構中關村工信二維碼技術研究院(ZIIOT)授權,自主研發的一站式UDI申報平臺。
平臺以中關村MA碼為核心,兼容GS1等多種碼制,直接向企業發放合規UDI編碼,可直接對接藥監局數據庫、企業ERP和產線設備,提供基于UDI發碼、編碼、申報、核驗、賦碼等一系列全流程服務。
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