全球訊息：2022年前三季度，嬰幼兒配方奶粉注冊批準情況匯總

    距離嬰幼兒配方奶粉的新國標實施還有不到半年的時間，整個行業也都在緊鑼密鼓的進行新國標配方的注冊工作。據食品伙伴網統計了解，2022年前三季度，國家市場監督管理總局食品審評中心網站上公布了不少配方注冊的批準信息，但由于目前正處于按新國標注冊和按現行國標變更、延續等的重疊期，所以僅通過注冊批準信息不太能直觀的看出是按新國標還是按現行國標注冊。食品伙伴網注冊部以食品審評中心網站批準公布的信息為基礎，結合特殊食品信息查詢平臺的信息及對嬰配注冊相關信息的了解，綜合分析配方批準信息的情況，為大家提供參考。

(資料圖片僅供參考)

總體情況

截止2022年前三季度，依據審評中心公布的嬰幼兒配方奶粉注冊批準公告，結合特殊食品信息查詢平臺的數據，統計分析發現，2022年前三季度共批準發布了603個嬰幼兒配方奶粉的配方注冊批準信息。

屬于新國標配方的有70個。其中，32個配方是按新國標變更的，32個配方是按新國標注銷原配方申請新配方的，6個配方是新國標的全新配方。申請企業包括飛鶴、惠氏、伊利、歐比佳、君樂寶、明一、美贊臣、貝因美、雀巢等企業。

除70個新國標配方外，其余533個均為按現行國標注冊、延續等情況批準的配方。這些配方占2022年批準注冊配方的88%。

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新國標配方

嬰幼兒配方奶粉新國標發布后，企業按照新國標注冊大致可以分為按新國標變更、按新國標注銷原配方申請新配方和全新配方注冊3類情況：

按照2021年6月15日市場監督管理總局發布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊問答》，對已獲注冊的產品配方，申請人按新國標調整配方的，原則上按變更注冊辦理，只有涉及膳食纖維、核苷酸、菌種這3類成分中整類的增刪時，需按照注銷原配方申請新配方辦理。此外，還有一類是此前從未注冊過的（包括企業自己刪除的配方），此次按新國標注冊的配方。

截止9月30日，有32個是按新國標注銷原配方申請新配方通過注冊的產品，具體信息如下表。

截止9月30日，有32個按新國標變更通過注冊的產品，具體信息如下表。

截止9月30日，6個按新國標通過注冊的新配方產品，具體信息如下表。

70個通過新國標注冊的配方共涉及15家工廠。其中，只有雀巢瑞士工廠（Nestlé Suisse S.A.）是國外工廠，其余均為國內工廠。飛鶴乳業有4家工廠共24個配方通過注冊，占目前公布的新國標配方獲批數量的34.3%。其中，黑龍江飛鶴乳業有限公司和飛鶴（甘南）乳品有限公司先后完成3個系列9個配方的新國標注冊。其余工廠按新國標注冊通過的配方數量均不足3個系列。

旗幟嬰兒乳品股份有限公司的旗幟系列和內蒙古金海伊利乳業有限責任公司的伊利倍冠（應為金領冠？倍冠）系列是今年1月底首批通過新國標注冊的配方。70個新國標配方中，只有湖南歐比佳營養食品有限公司的兩個系列為羊奶粉，其余全為牛奶粉。

各工廠具體配方數量如下圖。

圖1 2022年通過新國標注冊的配方情況

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現行國標配方

依據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第26號），按照現行國標進行配方注冊的情況有簡易變更、延續、注銷及注銷后重新申請幾種情況。但不管是哪種類型，在2023年2月22日新國標實施后，都需要按新國標獲批的配方組織生產。

2022年前三季度，公布批準的現行國標配方為533個。由于首輪嬰幼兒配方奶粉注冊獲批的產品，在2022年7月份首次出現注冊證書到期的情況，因此按現行國標延續的產品最多；受現場審核、機構改革等因素影響，一些配方是新國標發布前進行首次配方注冊申請才獲得注冊的；有些產品是按現行國標進行標簽、聲稱、法人等變更的；還有些產品是首次通過注冊后又按現行國標注銷后重新注冊的（新國標發布前企業的自主配方升級）。

各類型批準具體配方數量如下圖。

圖2 按現行國標獲批的配方

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小結

通過以上的統計、分析發現，2022年的前半年主要是批準了一些按現行國標變更和注冊的配方，7月份以來批準了大量按現行國標延續的配方。新國標獲批的配方主要是在年初和近幾個月獲批的。但截止到2022年前三季度，新國標配方獲批的數量不是太多。

據食品伙伴網了解，目前已經申報按新國標進行注冊的配方數量接近千位數。近期也是企業收到補正信息比較密集的階段。日前審評中心再次召開宣貫會，著力幫助企業提高申報和補正材料的質量及效率。2022年還剩最后一個季度，相信隨著現行國標延續、變更等工作的減少，新國標注冊審評審批的節奏會加快，會有更多的配方獲得批準。