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食品合規(guī)管理體系相關術語

食品合規(guī) food compliance

食品生產經營企業(yè)的生產經營行為符合食品相關法律法規(guī)、規(guī)章、標準、行業(yè)準則和企業(yè)章程、規(guī)章制度以及國際條約、規(guī)則等規(guī)定的全部要求和承諾。

食品合規(guī)管理 food compliance management

以實現(xiàn)食品合規(guī)為目的，以企業(yè)和員工的生產經營行為為對象，開展包括制度制定、風險監(jiān)測、風險識別、風險應對、合規(guī)審查、合規(guī)培訓、持續(xù)改進等有組織、有計劃的協(xié)調活動。

合規(guī)風險 compliance risk

因食品生產經營企業(yè)未能遵守食品合規(guī)可能遭受法律制裁、監(jiān)管處罰、經濟損失和聲譽危機等風險。

資質相關風險：包括生產、經營合法等；過程相關風險：包括原料采購、運輸、儲存、生產過程、經營過程、檢驗、銷售等；成品相關風險：包括配料、標簽標識、指標等；標簽也是職業(yè)打假主要的領域。

食品合規(guī)管理體系 food compliance management system

為保證食品合規(guī)，在對合規(guī)風險進行識別、分析和評價的基礎之上，建立的架構、職責、策劃、運行、規(guī)則、目標等相互關聯(lián)或相互作用的完整要素。包括為食品合規(guī)管理體系方針和目標的建立與實施而進行的一系列閉環(huán)的系統(tǒng)化管理活動。

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食品合規(guī)管理體系主要內容和條款

Q/FMT 0002S-2021《食品合規(guī)管理體系 要求及實施指南》分為13個章節(jié)。

第5章建立合規(guī)團隊并明確職責和權限是食品合規(guī)管理體系的保障。需要選擇合適的人員，組建好團隊，明確相關職責權限。

第6章食品合規(guī)管理內容是食品合規(guī)管理體系的核心內容，明確闡明使用風險矩陣的模式，對風險進行識別，進一步分析與評價，制定控制措施。

第8章建立和完善食品合規(guī)管理制度，給予企業(yè)文件性的指導。

第12章食品合規(guī)演練，目的是確認和驗證合規(guī)管理體系實施的效果，以期對人員的能力及流程規(guī)定的有效性進行驗證，是個檢核的過程。

食品合規(guī)管理體系審核表可以作為食品生產經營企業(yè)自查、內審、演練及外部審核的依據(jù)。

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食品合規(guī)管理體系的適用范圍

食品合規(guī)管理體系適用于食品生產企業(yè)，包括所有SC生產許可的32個大類涵蓋的食品生產企業(yè)；也包括未實施SC管理但是卻實施了相應的生產管理的畜禽屠宰分割企業(yè)和水產品分割冷凍加工企業(yè)等。

食品合規(guī)管理體系也適用于食品經營企業(yè)，包括所有實施食品經營許可的食品經營企業(yè)和餐飲服務企業(yè)。

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食品合規(guī)管理體系的基本原則

食品合規(guī)管理體系需要遵循以下6個基本原則：

1）誠信原則

誠信是食品合規(guī)管理體系的基本原則，任何人員不應進行任何形式的虛假、隱瞞或惡性的非誠信行為。

誠信是基礎，沒有誠信，體系做得再好，也無法彌補漏洞。

2）獨立性原則

所有人員都有獨立匯報和舉報食品合規(guī)管理隱患的權利。

在體系實施指南的第5章提出，食品合規(guī)管理體系應明確最高層、體系管理小組組長、成員以及員工的職責和義務，所有人員均有權匯報所有食品合規(guī)問題、合規(guī)風險及疑慮，在法律面前人人平等。

3）全員參與原則

食品合規(guī)，是企業(yè)全體人員共同的義務，所以必須全員參與。

4）完整性原則

食品合規(guī)管理體系是個持續(xù)改進、不斷完善的動態(tài)閉環(huán)系統(tǒng)，是一系列活動的有機組合，是一套系統(tǒng)化的管理體系，是個PDCA循環(huán)。

5）透明化原則

所有的合規(guī)義務、責任及合規(guī)管理工作應是透明的，任何人在食品合規(guī)管理工作中都不應有任何徇私舞弊，應履行各自的食品合規(guī)責任和義務。

6）持續(xù)改進原則

合規(guī)管理工作是持續(xù)的，不管是法律法規(guī)和標準的要求，還是企業(yè)自身的要求都是越來越高的，只有通過反復的自查、管理評審、外審、改進才能滿足內外部的環(huán)境變化。

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食品合規(guī)管理體系的PDCA模型

對體系的框架結構的理解可以借鑒PDCA結構模型。

食品合規(guī)管理體系通過對法律法規(guī)、標準、企業(yè)承諾的輸入，經過PDCA大循環(huán)，輸出就是企業(yè)資質、過程、成品包括服務的合規(guī)以及食品合規(guī)管理體系的預期結果。

1）Plan：第4章食品合規(guī)管理體系。

主要包括策劃、培訓并宣傳食品合規(guī)方針目標及合規(guī)文化；策劃食品合規(guī)管理體系的內容；以及食品合規(guī)風險的控制措施與改進的策劃。

2）do：第6章食品合規(guī)管理內容、 第7章支持、 第8章建立和完善食品合規(guī)管理制度。

主要包括建立和完善食品合規(guī)管理制度并運行，如合規(guī)績效考核制度、合規(guī)風險或隱患舉報和匯報制度、合規(guī)案件調查制度、合規(guī)管理問責制度、食品合規(guī)報告制度；以及食品合規(guī)管理體系核心內容，食品合規(guī)義務的識別、合規(guī)風險分析與評價和合規(guī)風險控制點的控制措施部分。

3）check：第9章 監(jiān)視、測量、分析和評價，第10章 食品合規(guī)內審，第11章 管理評審，第12章 食品合規(guī)演練。通過這幾個章節(jié)內容檢核體系運行的適用性、充分性和有效性。

4）action：第13章改進，包含了對不符合項的分析、評價以及糾正措施等。

其中第5章組織框架，角色、職責和權限作為食品合規(guī)管理體系的保障貫穿于PDCA的全過程。

通過PDCA模型，食品生產經營企業(yè)可以更系統(tǒng)地進行食品合規(guī)管理，并持續(xù)改進，實現(xiàn)合規(guī)管理的螺旋上升，達到企業(yè)的整體持續(xù)合規(guī)。

食品伙伴網(wǎng)于2021年公布的食品合規(guī)管理體系企業(yè)標準Q/FMT 0002S—2021《食品合規(guī)管理體系 要求及實施指南》，為食品生產經營企業(yè)實施合規(guī)管理提供了思路和指導方向，是企業(yè)建立食品合規(guī)管理體系的基礎和指南。