聚焦看世界（一）丨美國、歐盟、日本降低疾病風險聲稱大對比

    食品伙伴網在日常為客戶提供各國食品進出口業務支持時，通過自身積累的大量經驗，發現各國食品行業細分領域均或多或少的有些差異。

由此，食品伙伴網推出了“聚焦看世界”系列文章，通過對比各國對降低疾病風險聲稱、食品包裝材料等的不同要求，為讀者全方位、多層面地剖析各國食品行業細分領域的異同，前瞻行業發展方向，助力食品進出口業務蓬勃發展。

本期“聚焦看世界”文章聚焦在降低疾病風險聲稱領域，以美國、歐盟、日本為例，著眼世界，辨析異同。

(資料圖)

01 降低疾病風險聲稱

經綜合分析各國對降低疾病風險聲稱的說明，降低疾病風險聲稱是指具有科學或營養學依據的有助于降低疾病風險的健康食品或保健食品的聲稱，隨著老齡化社會的發展，世界各國對其的呼聲日漸高漲。

1991年，美國率先展開了降低疾病風險聲稱制度。隨后，CAC也對其制定了相應的方針，由此，降低疾病風險聲稱開始逐步在歐美及亞洲國家落地開花。目前，美國等國家降低疾病風險聲稱的監管及法律法規體系相對完善，中國該領域相關概念尚處于空白狀態，僅在GB 28050中提及到功能聲稱相關內容，未有明確的降低疾病風險聲稱概念。

02 分 類

美國、歐盟、日本的降低疾病風險聲稱均需經過相關部門的審批，且其聲稱分類各不相同。以下是食品伙伴網匯總的相關信息。

美國：美國的降低疾病風險聲稱統稱為健康聲稱（Health claim），其中又細分為NLEA健康聲稱及FDAMA健康聲稱，二者依據的法律法規不同，種類數量也不相同。NLEA健康聲稱的法律法規依據為《營養標簽和教育法（NLEA）》，共有12種，如：鈣與骨質疏松等；FDAMA健康聲稱的法律法規依據為《食品藥品管理局現代化法（FDAMA）》，共有5種，如：鉀與高血壓、中風等。

歐盟：歐盟降低疾病聲稱屬于健康強調聲稱中的一種，未單獨分類，共有14種，如：鈣與骨質疏松性骨折等。

日本：日本降低疾病風險聲稱屬于特定保健用食品聲稱中的一種，未單獨分類。其中，2022年又新增了防治蛀牙的降低疾病風險聲稱相關內容，目前共有3種。

03 美國、歐盟、日本對比

注：1、以上法律法規體系僅包含了降低疾病風險型保健食品聲稱的相關內容，部分保健食品通用內容未匯總至其中；

2、為方便讀者查找，指南部分的文件名稱均為其源語言；

3、申報方式欄中涉及的時間均指初次申報且未進行資料補充時所需的常規受理及審核時間；

4、監管部門指所有參與審批流程的部門，包括僅提供意見但不參與審批的部門；主體審批部門指主管審核申報食品是否合規的部門；

5、美國、歐盟、日本的降低疾病風險聲稱相關食品均需提前向有關部門進行申報，審核通過后方可聲稱。

結語

隨著老齡化社會的發展，國家層面醫療負擔不斷加劇，近年多個國家、組織或地區都在大力探索降低疾病風險聲稱相關食品對降低其醫療費用支出的可能性。目前，中國該領域相關監管及法律法規體系相對薄弱。由于降低疾病風險聲稱食品是當今國際發展的大方向，故食品伙伴網建議中國相關企業應對其具備一定的知識儲備，以求在今后新食品開發及企業發展規劃上起到助力作用。